1 范圍
本標準規定了化妝品急性毒性的角質細胞試驗方法的基本原理、試驗準備、試驗過程、結果和報告。
本標準適用于化妝品原料和成品細胞毒性作用的篩選和檢測。
本標準適用于預測嚙齒類動物急性經口毒性試驗的開始劑量，可作為毒性試驗的一部分，結合其他試驗用于受試物質毒性的整體評價。
本標準也可作為制藥、農業和工業受試物質，食品添加劑和接觸材料，以及其他污染物的毒性測定參考方法。
2 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
2.1
希爾函數 hill function
關于受試物濃度與反應關系的包含4個變量的S型對數數學模型。
Y是反應，x是劑量（或濃度）對數，Bottom是最小反應，Top是最大反應，logIC5。是反應劑量或濃度在最高（Top）和最低（Bottom）中間時的對數，HiliSlope表示曲線的傾斜度。
2.2
人角質細胞human keratinocyte, HKC
角質細胞是構成人體表皮的主體細胞，是一種可合成角蛋白的細胞，體內呈分層生長排列；體外分離的角質細胞來源于包皮或胸腹部等處皮膚組織。
2.3
20％致死濃度IC20。
在一定條件下使HKC細胞生長和活力抑制20％的受試物濃度。
2.4
半數致死濃度IC50
在一定條件下使HKC細胞生長和活力抑制50％的受試物濃度。
2.5
80％致死濃度IC80
在一定條件下使HKC細胞生長和活力抑制80％的受試物濃度。
3 基本原理
本標準采用正常人角質細胞，應用中性紅攝取（NRU）細胞毒性試驗檢測受試物的細胞毒性。體外培養的正常哺乳動物細胞不斷地分裂增生，毒性物質不論其作用位點和機制如何，都會干擾細胞的分裂增殖過程，導致細胞生長速率下降和數量減少。培養中的正常細胞經受試物暴露后，細胞毒性表現為濃度依賴性的中性紅攝取降低，據此可以得出有關細胞完整性受損和生長抑制等作用的信息。中性紅 (NR）是一種弱的陽離子染料，極易以非離子擴散方式穿透細胞膜并在細胞溶酶體內聚集。活細胞具有結合和連接中性紅染料的特點。外源性物質作用引起的細胞膜表面的改變或溶酶體膜敏感性的改變，
更多標準內容點擊以下鏈接獲取標準全文：
