1 范圍
本標準規定了化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚尿囊膜試驗的基本原理、試驗準備、試驗方法、結果和報告。
本標準適用于化妝品、化妝品原料/化學品眼刺激性/腐蝕性作用的篩選和檢測。
本標準可作為毒性試驗的一部分,結合其他替代試驗和動物試驗用于受試物眼刺激性整體評價。本標準也可作為制藥、農業和工業化學物質和污染物毒性測定的參考方法。
2 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
2.1
眼刺激性 eye irritation
眼前部直接接觸受試物后引起的眼及其周圍粘膜可逆性炎性變化。
2.2
眼腐蝕性 eye corrosion
眼前部直接接觸受試物后引起的眼及其周圍粘膜不可逆性組織損傷。
2.3
絨毛尿囊膜 chorioallantoic membrane, CAM
胚齡4 d-5d時,由絨毛膜體壁中胚層和尿囊膜臟層中胚層融合而成,其組織學結構有三層。
2.4
出血 hemorrhage
血液從CAM膜血管內流出血管外,可以表現為血管外出現點狀出血或絮狀的彌漫性出血等多種形式。
2.5
凝血 coagulation
血管內和血管外蛋白的變性,表現為血管內血流變慢或血栓形成,血管呈現棕黑色,血管外出現混濁和不透明。
2.6
血管融解 blood vessel lysis
CAM膜上小血管壁破裂,小血管融解消失。
3 基本原理
雞胚絨毛尿囊膜試驗是一種較早被采用的眼刺激性體外評估方法,絨毛尿囊膜(CAM)是一個呼吸性膜,包圍在雞胚周圍。本試驗利用孵化的雞胚中期絨毛尿囊膜血管系統完整、清晰和透明的特點,將一定量受試物直接與雞胚尿囊膜接觸,作用一段時間之后觀察絨毛尿囊膜毒性效應指標(如:出血、凝血和血管融解)的變化,這些指標反映血管及血管網的形態結構、顏色和通透性的變化,以及反映絨毛尿囊膜蛋白質變性等現象及其受損程度,然后組合得到一個評分,用于評估受試物的眼刺激性。
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