1 范圍
本標準規定了化妝品胚胎和發育毒性小鼠胚胎干細胞試驗的試驗原理、試驗準備、試驗方法、結果和報告。
本標準適用于化妝品原料／化學品潛在胚胎毒性的篩選和檢測。
本標準為胚胎和發育毒性的動物試驗的替代方法之一，結合其他替代試驗或動物試驗用于化學物質毒性的整體評價。
本標準也可供制藥、農業、工業化學物質、食品添加劑和其他污染物胚胎和發育毒性試驗的參考。
2 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
2.1
胚胎干細胞embryonic stem cells, ES
來源于胚胎內細胞團或原始生殖細胞，能無限分裂并保持未分化狀態，具有向胚胎三個胚層來源的所有細胞分化的能力。
2.2
胚胎體 embryoid bodies, Ebs
在體外培養環境中，胚胎干細胞培養體系中撤除抑制細胞分化的因子，胚胎干細胞就會失去保持未分化狀態的能力，可以自發形成多細胞結構，即胚胎體，胚胎體中含有內胚層、中胚層和外胚層3個胚層的細胞。
2.3
分化 differentiation
分化是一個過程。在分化的過程中，細胞內一些特定的基因開始表達，而其他基因并不表達，從而一個非特化的細胞特化成為一個具有特殊結構并執行一定功能的細胞。
2.4
成纖維細胞 fibroblast
是疏松結締組織的主要細胞成分，細胞呈梭形或扁的星狀，具有突起，細胞的形態結構可隨其功能狀態的不同而改變。
2.5
胚胎毒性 embryotoxicity
外源性化學物直接或間接地作用于胚胎產生胚胎毒作用，表現為妊娠著床前早期或著床后階段胚胎的自動丟失，如吸收、流產、死胎和整個胚胎或器官和系統生長發育遲緩等。
2.6
小鼠白血病抑制因子mice leuckemia inhibitory factor, mLIF
用于維持小鼠胚胎干細胞增殖和未分化的狀態的一類生長因子。
2.7
懸滴培養 hanging drop method
用于誘導胚胎干細胞分化為胚胎體樣結構的一種細胞培養方法，以觀察細胞生長和發育過程。
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