1 適用范圍
本標準規定了生物工程類制藥企業或生產設施水污染物排放限值。
本標準適用于現有生物工程類制藥企業或生產設施的水污染物排放管理。
本標準適用于對生物工程類制藥工業建設項目的環境影響評價、環境保護設施設計、竣工環境保護驗收及其投產后的水污染物排放管理。
本標準適用于采用現代生物技術方法（主要是基因工程技術等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物、疫苗等藥品的企業。
本標準不適用于利用傳統微生物發酵技術制備抗生素、維生素等藥物的生產企業。
生物工程類制藥的研發機構可參考本標準執行。利用相似生物工程技術制備獸用藥物的企業的水污染物防治與管理也適用于本標準。
本標準適用于法律允許的污染物排放行為。新設立污染源的選址和特殊保護區域內現有污染源的管理，按照《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環境保護法》、《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環境影響評價法》等法律的相關規定執行。
本標準規定的水污染物排放控制要求適用于企業向環境水體的排放行為。
企業向設置污水處理廠的城鎮排水系統排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業與城鎮污水處理廠根據其污水處理能力商定或執行相關標準，并報當地環境保護主管部門備案；城鎮污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。
建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮排水系統排放廢水時，由建設單位和城鎮污水處理廠按前款的規定執行。
2 規范性引用文件
本標準內容引用了下列文件或其中的條款。
GB/T 6920-1986 水質 pH值的測定 玻璃電極法
GB/T 7478 -1987 水質 銨的測定 蒸餾和滴定法
GB/T 7479-1987 水質 銨的測定 納氏試劑比色法
GB/T 7481-1987 水質 銨的測定 水楊酸分光光度法
GB/T 7488 -1987 水質 五日生化需氧量（BOD5）的測定 稀釋與接種法
GB/T 7490-1987 水質 揮發酚的測定 蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法
GB/T 11893-1989 水質 總磷的測定 鋁酸銨分光光度法
GB/T 11894.1989 水質 總氮的測定 堿性過硫酸鐘消解紫外分光光度法
GB/T 11897-1989 水質 游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法
GB/T 11898-1989 水質 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法
GB/T 11901-1989 水質 懸浮物的測定 重量法
GB/T 11903-1989 水質 色度的測定
GB/I 11914-1989 水質 化學需氧量的測定 重鉻酸鹽法
GB/T 13193-1991 水質 總有機碳(TOC)的測定 非色散紅外線吸收法
GB/T 13197-1991 水質 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法
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