1 范圍
本標準規定了化妝品體外替代試驗方法驗證應遵守的原則和程序。
本標準適用于化妝品動物替代試驗方法的驗證。適用時，化學品及其他產品動物替代試驗方法的驗證也可參照本標準。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
SN/T 2285化妝品體外替代試驗實驗室規范
OECD指南34 新制訂或修訂的危害評價試驗方法驗證和國際認可指南OECD No.34, Guidance Document on the Validation and International Acceptance of New or Updated Test Methods for Hazard Assessment
OECD指南69 （定量）構效關系模型驗證的指南文件OECD No.69,Guidance document on the validation of(Quantitative) Structure-Activity Relationships[(Q) SARI models. Series on Testing and Assestment
ECVAM關于向ECVAM提交建議用于評估準備進人ECVAM前驗證和／或驗證程序的試驗方法的通用指南ECVAM.General Guidelines for Submitting a Proposal to ECVAM for the Evaluation of the Readiness of a Test Method to Enter the ECVAM Prevalidation and/or Validation Process
ICC VAM 毒理學試驗方法的驗證和法規認可 ICC yAM. Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods.NIH Publication No:97一3981
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
驗證 Validation
為了明確的目的，對特定試驗、方法、程序或評價的相關性和可靠性建立程序的過程。
3.2
相關性 Relevance
試驗方法的科學價值，即對于所關注效應的相關程度，以及為了特定的目的，某種方法是否適用和具有科學意義。
3.3
可靠性 Reliability
試驗結果的可重復性，即實驗室內和不同實驗室間能否在一定的準確度內正常使用某種方法，可靠性通過實驗室內和實驗室間的再現性，以及實驗室內的重復性進行評價。
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