1 適用范圍
本標準規定了制藥工業一化學藥品制劑制造排污單位排污許可證申請與核發的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規判定的方法,以及自行監測、環境管理臺賬與排污許可證執行報告等環境管理要求,提出了制藥工業一化學藥品制劑制造污染防治可行技術要求。
本標準適用于指導制藥工業一化學藥品制劑制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺填報相關申請信息,同時適用于指導核發機關審核確定制藥工業一化學藥品制劑制造排污單位排污許可證許可要求。
本標準適用于化學藥品制劑制造排污單位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管理;獸用化學藥品制劑制造排污單位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管理也適用于本標準。
制藥工業一化學藥品制劑制造排污單位中,執行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB 13271) 的生產設施和排放口,適用《排污許可證申請與核發技術規范 鍋爐》(HJ 953)。
本標準未作規定但排放工業廢水、廢氣或者國家規定的有毒有害污染物的制藥工業一化學藥品制劑制造排污單位其他生產設施和排放口,參照《排污許可證申請與核發技術規范 總則》(HJ 942)要求執行。
2 規范性引用文件
本標準內容引用了下列文件或者其中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。
GB 5085.1 危險廢物鑒別標準 腐蝕性鑒別
GB 5085.2 危險廢物鑒別標準 急性毒性初篩
GB 5085.3 危險廢物鑒別標準 浸出毒性鑒別
GB 5085.4 危險廢物鑒別標準 易燃性鑒別
GB 5085.5 危險廢物鑒別標準 反應性鑒別
GB 5085.6 危險廢物鑒別標準 毒性物質含量鑒別
GB 5085.7 危險廢物鑒別標準 通則
GB 8978 污水綜合排放標準
GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標準
GB 14554 惡臭污染物排放標準
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