本標準規定了抗蟲轉基因植物對非靶標生物影響、基因漂移、生態適應性、靶標生物對抗蟲轉基因植物產生抗性的生態環境安全檢測步驟、內容和方法。
本標準適用于通過表達抗蟲蛋白而具有抗蟲新性狀的轉基因植物生態環境安全檢測。
本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適應于本標準。
GB/T 15193 食品安全性毒理學評價程序和方法
NY1101-2006 轉基因植物及其產品食用安全性評價導則
LY/T 1692-2007 轉基因森林植物及其產品安全性評價技術規程
轉基因植物及其產品環境安全檢測-抗蟲水稻(農業部 953 號公告-8-2007)
轉基因植物及其產品環境安全檢測-抗蟲玉米(農業部 953 號公告-10-2007)
轉基因植物及其產品環境安全檢測-抗蟲棉花(農業部 953 號公告-12-2007)
3.1 抗蟲轉基因植物 insect-resistant transgenic plant
通過基因工程技術將外源抗蟲基因導入植物基因組且表達殺蟲蛋白的轉基因植物品種(系)。
3.2 親本植物parental plant
接受并表達外源抗蟲基因的植物品種(系)。
3.3 轉基因 transgene
也叫做外源基因或者異體基因,指通過基因工程方法插入并整合到親本植物基因組中的外源遺傳物質,一般包括目的基因、載體基因、啟動子和終止子基因、標記基因或報告基因。
的基因指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因,本標準中目的基因是指表達殺蟲蛋白的基因。
3.4 轉基因蛋白質 transgene protein
目的基因在抗蟲轉基因植物中表達所產生的蛋白質。
3.5 基因漂移 gene flow
外源殺蟲蛋白基因通過花粉從抗蟲轉基因植物向非轉基因親本植物或其野生近緣種自然轉移的行為。
3.6 異交率 outcrossing rate
抗蟲轉基因植物與其野生近緣種以及非轉基因植物(品種)發生自然雜交的比率。
3.7 靶標生物 target organisms
抗蟲轉基因植物中的轉基因蛋白質所針對的目標生物。本標準中抗蟲轉基因植物的靶標生物系指有害昆蟲,即靶標害蟲。
3.8 非靶標生物 non-target organisms
抗蟲轉基因植物中轉基因蛋白質所針對的目標生物以外的其他生物。
3.9 暴露 exposure
指抗蟲轉基因植物成分與非靶標生物接觸或同時存在的情況。
3.10 害蟲抗性種群 resistant pest population
在正常個體的致死劑量下能夠存活并且正常延續后代的害蟲種群。
3.11 種群凈增值率 net reproductive rate of population
又稱種群數量趨勢指數,指一定條件下某生物當代的種群數量與其上一代種群數量的比值。
3.12 適合度 fitness
生物個體在生態環境中生存并將其基因型傳遞給后代的能力。
3.13 生存競爭能力 survival competitiveness
植物在與群落中其他植物共同生長時所表現出的生態適合能力,包括種子發芽率、出苗率、生長勢、葉數和株高、結實率、繁育系數等指標以及抗生物和非生物脅迫等特性。
3.14 雜草化潛力 weediness potential
植物在人工群落中的延續能力,包括落粒性、種子休眠性、自生苗、種子生存等特性。
3.15 自生苗 volunteer
植物經子實在人工群落中自然繁殖生長出的幼苗。
3.16 抗性基因頻率 frequency of resistance alleles
抗性基因在害蟲種群中出現的比例。
4.1 基本原則
4.1.1 預先防范原則
對于可能會產生生態環境危害的抗蟲轉基因植物,即使目前缺乏其產生生態環境危害的充分科學證據,也應該對該轉基因植物進行嚴格的生態環境安全檢測,并預先采取適當的預防措施。
4.1.2 科學性原則
抗蟲轉基因植物的生態環境安全檢測必須基于嚴謹的科學態度,采用最新的科學技術標準和規范,對采集到的試驗數據進行科學的統計分析,得出可驗證的檢測結果,并對檢測結果進行科學的解釋。
4.1.3 逐步評價原則
應根據“實驗室研究、中間試驗、環境釋放、生產性試驗和商品化生產”五個階段, 在相應條件下逐步開展抗蟲轉基因植物的生態環境安全檢測。
4.1.4 個案評價原則
根據外源基因、受體植物、轉基因操作方式、轉基因植物、釋放環境及用途等不同特點,采取相應的檢測方法,逐個開展特定抗蟲轉基因植物的安全性研究和檢測,通過全面綜合考察得出準確的安全性檢測結果。
對于多年生抗蟲轉基因植物,一般應在其進入生殖生長階段后開展有關生態環境安全檢測工作。
4.2 工作程序
抗蟲轉基因植物主要產生 4 種不同的生態環境風險,應逐步對這 4 種不同的生態環境風險分別進行檢測和評價(圖 1),并適當考慮這些生態環境風險對當地居民生產生活和經濟建設等可能造成的影響。
圖 1 抗蟲轉基因植物環境安全檢測的工作程序
5.1 受體植物
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