1 范圍
本部分規定了用體外中性紅吸收法檢測化妝品眼刺激性潛力的操作方法。
本部分適用于可溶性表面活性劑和以表面活性劑為基礎的化妝品原料及配方產品。
本部分適用于眼刺激性較弱的產品測試,對于難溶、易揮發、有色和對溶酶體有反應的物質不適用。本部分是化妝品眼刺激性潛力的預篩選試驗,可作為體外眼刺激試驗組合方法或系列方法的一部分,對化妝品的眼刺激性進行最終分類。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
SN/T 2285 化妝品體外替代試驗實驗
3 術語、定義和縮略語
3.1 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1.1 細胞成活力
細胞群體總活性的度量參數,在此以540 nm處的光吸收值(OD540nm)表示。
3.1.2 相對細胞成活力
被試物質細胞成活力與陰性對照細胞成活力的比值,在此以540 nm處的相對光吸收值(OD540nm)表示。
3.2 縮略語
下列縮略語適用于本文件。
DMEM:細胞培養液。
NRU:中性紅。
DMSO:二甲基亞礬。
PBS:磷酸鹽緩沖液(細胞洗滌液)。
SDS:十二烷基磺酸鈉。
IC50:能使BALB/c細胞對中性紅的吸附能力減少50%的被試物質的濃度。
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