1 范圍
SN/T 3084的本部分規定了化妝品眼刺激性角膜細胞試驗方法。
本部分適用于化妝品原料和成品眼刺激性體外篩選試驗。
本部分適用于部分化妝品使用的表面活性劑的篩選測試。
本部分可作為眼刺激性動物試驗的替代方法之一。可以結合其他眼刺激替代試驗,對眼刺激效應進行綜合評價。
本部分可作為其他領域眼刺激體外測試的參考方法。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
SN/T 2285 化妝品體外替代試驗實驗室規范
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
眼刺激性 eye irritation
眼球表面接觸受試樣品后產生的可逆性炎性變化。
3.2
SIRC細胞系 statens seruminstitut rabbit cornea cell line
來源于兔眼角膜組織的成纖維細胞系。
3.3
STE試驗 short time exposure test
采用SIRC細胞進行的短時間暴露試驗,本部分指5 min暴露試驗。
4 原理
本試驗采用來源于眼刺激靶器官的SIRC細胞系,將樣本干預細胞5 min,然后去除。采用CCK-8 細胞毒性測試法(cell counting kit-8 cytotoxicity test),使千預后的細胞與CCK-8試劑反應,活細胞線粒體中的脫氫酶會將CCK-8試劑還原成橙黃色的甲攢染料,活細胞越多,被還原成的染料越多,顏色深淺與細胞數目呈線性關系。通過測定波長450 nm時的吸光度值,計算細胞的生存率,判斷樣品的眼刺激性。本部分為STE短時暴露試驗,適用于不同溶解性狀的樣本。
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