1 范圍
本標準規定了化妝品光毒性試驗的聯合紅細胞測定法操作規程,包括紅細胞溶血試驗和血紅蛋白氧化試驗。
本標準適用于化妝品原料及其終產品的體外光毒性試驗的篩選和檢測。
本標準可作為光毒性試驗的一部分,結合其他替代試驗對受試物的光毒性進行整體評價。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和實驗方法
GB/T 21769 化學品 體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法
SN/T 2285 化妝品 體外替代試驗實驗室規范
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文。
3.1
光毒性 phototoxicity
皮膚第一次接觸某種化學物學物質后,暴露于光下所引發生的一種急性毒性反應,或者全身應用一種化學物質后,暴露于光下所發生的類似于皮膚照射的反應。
3.2
輻照度 irridance
照射到某一表面的紫外線(UV)或可見光(Vis)的強度,單位為瓦每平方厘米(mW/cm2),或者毫瓦每平方厘米(mW/cm2)。
3.3
光照劑量 dose of light
照射到某一表面的紫外線或可見光的量(強度×時間),單位為焦耳每平方米(J/m2),或者焦耳每平方厘米(J/cm2)。
3.4
光溶血 photohaemolysis
在有光毒性物質存在時,紅細胞受紫外線或可見光照射后發生溶解,其溶解程度可以通過測定釋放到上清液中的血紅蛋白量來確定,即540 nm處的光密度值。
3.5
血紅蛋白氧化 haemoglobin oxidation
在有光毒性物質存在時,紅細胞受紫外線或可見光照射后可以造成血紅蛋白氧化,形成高鐵血紅蛋白。
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