1.1 任務下達情況
為貫徹《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》和《醫療廢物管理條例》等法律法規，防治環境污染，改善環境質量，規范醫療廢物消毒處理 設施的運行管理，2010 年，原環境保護部下達了“關于開展 2010 年度國家環境保護標準制修訂項目工作的通知”（環辦函〔2010〕486 號），其中提出了制定《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范》（項目編號 1691.21 號）行業標準的任務。中國科學院北京綜合研究中心和沈陽環境科學研究院等單位聯合承擔了本標準的制定工作。
1.2 標準編制單位
主承擔單位：中科院北京綜合研究中心；合作單位：沈陽環境科學研究院、生態環境部對外合作與交流中心、北京師范大學、生態環境部環境規劃院、生態環境部環境標準研究所。
2.1 國家生態環境保護的需求
2019 年生態環境部發布了《關于提升危險廢物環境監管能力、利用處置能力和環境風險防范能力的指導意見》（環固體〔2019〕92 號），指導意見明確要建立健全“源頭嚴防、過程嚴管、后果嚴懲”的環境監管體系，全國危險廢物(含醫療廢物)處置能力與實際需要總體布局趨于合理，環境風險防范能力顯著提升；2022 年 6 月底前各縣（市）具有較為完善的醫療廢物收集轉運處置體系。2020 年 2 月 24 日，由國家衛生健康委和生態環境部等十部委發布了《關于印發醫療機構廢棄物綜合治理工作方案的通知》（國衛醫發〔2020〕3 號），方案進一步明確要加強醫療廢物的處理處置工作。
《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》提出要“加強危險廢物污染防治，開展危險廢物專項整治。”隨著醫療廢物處置技術的不斷升級、環境管理手段的不斷加強，該技術規范已經出現了很多不適用的情況，為了更好的規范醫療廢物微波消毒處理設施的建設與運行，使其更符合環境管理和技術管理的要求，規范我國醫療廢物微波消毒處理工程建設，提升生態環境質量，實現新時代生態文明建設。需要盡快修訂原技術規范。
2.2 完善我國醫療廢物環境管理體系的需求
2006年，原國家環境保護總局發布了《醫療廢物化學消毒集中處理工程技術規范》（HJ/T 228-2006）、《醫療廢物微波消毒集中處理工程技術規范（試行）》（HJ/T 229-2006）、《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術規范》（HJ/T 276-2006）。現行幾個消毒技術規范雖然對于推進醫療廢物消毒處置設施的建設和運行管理發揮了重要的作用，但是隨著醫療廢物處置技術 的不斷升級、環境管理手段的不斷加強，尤其是伴隨著《全國危險廢物和醫療廢物處置設施 建設》規劃的實施，消毒處理技術在工藝技術、污染控制手段和方法等方面面臨著諸多新的 形勢，國家醫療廢物相關管理體系的也不斷推陳出新；再者，消毒處理技術在工藝技術、污 染控制手段和方法等方面也面臨著諸多新的形勢，有必要通過修訂該技術規范從技術環節予 以體現。同時與現行醫療廢物環境管理的相關政策銜接配合不協調的問題日益顯現，對于我 國醫療廢物消毒技術的規范建設和有效管理產生了阻礙，需通過標準的修訂，實現我國醫療 廢物環境管理政策體系的完善統一。
2.3 相關產業及行業發展規劃的需求
原技術規范已經實施十四年，在此期間，醫療廢物管理處置領域的諸多標準和規范都在修訂并將陸續頒布實施，為了推進各項標準之間的銜接，推進該技術規范的修訂工作已經是亟待解決的問題。通過該技術規范的修訂，更好的規范醫療廢物消毒處理技術在實際中的應用，為醫療廢物消毒處理工程的規劃、設計、施工、驗收和運行管理提供切實可行的依據。 另外，該技術規范的修訂也能更好地推進醫療廢物處理處置行業的合理發展。
3.1 工作進度安排
從貫徹落實現有環境領域法律法規和標準的實際需求出發，結合我國醫療廢物消毒處理 技術的發展及處理設施的運行管理需求，開展標準的編制工作。總體時間進度安排如下：
2010 年 5 月~2010 年 10 月：完成國內外醫療廢物消毒處理技術及應用相關政策、法規及標準及技術資料的收集、整理和分析工作；
2010 年 11 月~2010 年 12 月：完成本標準的開題論證工作；
2011 年 8 月 2 日，原環境保護部科技標準司在北京召開了《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范》開題論證會。與會專家提出如下意見：（1）項目名稱應改為“醫療廢物非焚燒處理設施運行管理技術規范”；（2）根據項目名稱的改變，對標準文本、編制說明的相關內容都要做相應的調整；（3）加快進度，力爭早日完成技術規范的制定任務。
2011 年 1 月~2014 年 5 月：開展技術規范的起草及地方相關運行管理的對比分析和驗證工作；
2014 年 6 月~2016 年 5 月：結合履約項目，開展現場驗證及評價，并完成《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范》（討論稿），于 2015 年 7 月 27 日和 2015 年 10 月 24 日，2016年 7 月 19 日、2017 年 12 月 1 日、2019 年 3 月、2020 年 3 月、2020 年 6 月，組織相關管理人員和專家召開規范修訂工作研討會議。
2020 年 6 月~至今：在征求業內專家意見的基礎上對標準初稿進行修改完善，同時修改技術規范名稱為《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范》，最終形成《醫療廢物消毒處 理設施運行管理技術規范》（征求意見稿）及其編制說明。
3.2 工作實施內容
（1）完成國外有關醫療廢物高溫蒸汽消毒、微波消毒、化學消毒、高溫干熱等消毒處 理的相關政策、法規、標準及技術要求的資料收集，重點完成美國和歐盟等國家對醫療廢物 消毒處理相關法律、法規、標準及規范的收集工作和整理工作。
（2）完成國內醫療廢物消毒處理技術和管理現狀的調研工作。在明確現行運行管理領 域存在的問題進行系統分析的基礎上，結合消毒處理技術及運行管理模式，為探索科學規范 的醫療廢物消毒處理設施運行管理手段的確定技術提供基礎和條件。
（3）根據中國醫療廢物及消毒處理技術的特點，提出醫療廢物消毒處理設施運行過程 中存在的問題和關鍵技術，編制醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范文本初稿。
（4）根據醫療廢物消毒處理設施運行的要求以及運行管理技術規范的總體思路，開展 了高溫干熱、環氧乙烷消毒處理技術的驗證評價。
（5）完成《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術規范》文本及編制說明征求意見稿。
4.1 國際社會和國際組織對消毒處理設施運行管理的相關要求
各國政府越來越重視醫療廢物的管理與處置，與醫療廢物相關的國際公約主要是指1989 年簽訂、1992 年正式生效的《關于控制危險廢物越境轉移及其處置的巴塞爾公約》和2001 年簽訂、2004 年正式生效的 POPs 公約。這兩個公約是在全球范圍內規范醫療廢物管理的核心文件，其中提出了有關醫療廢物處置 BAT/BEP 要求和規定。
WHO 等國際組織也積極倡導各國建立完善的醫療廢物處置和全過程管理體系，以確保人體健康和環境安全，旨在不斷探索可持續的醫療廢物處置技術和切實高效的醫療廢物管理 措施，推進最佳可行技術的研發和應用，推進醫療廢物無害化管理和處置進程。
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